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【独家原创】2018年印度仿制药行业预测分析报告(二)

腾道外贸大数据 2018-11-07 13:10:05

本报告由上海腾道独家原创

数据来源:D&B Hoovers官方数据库 

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(四)新进入者

图9:影响2016年印度仿制药市场新进入者可能性的因素

 

进入壁垒通常低于更广泛的制药行业。新进入者必须与之竞争的当前市场参与者是从规模经济中受益的成熟公司。这些公司包括领先的通用公司,如SunPharma和Lupin以及国内公司Aurobindo。在建立生产设施时也产生很高的成本。但是,精细化学品和原料药生产商的化学合成能力使其成为进入仿制药市场的理想候选者。由于仿制药的生产受到严格监管,公司必须遵守严格的生产规范和质量控制标准。政府法规进一步扩展到知识产权法。

 

由于中央药品标准控制组织对非专利药的生产进行监管,因此公司必须遵守严格的生产规范和质量控制标准。从历史上看,这一法规比其他许多国家更为宽松,2014年的一项研究发现,研究中10%的药品质量差,欧洲范围内禁止印度公司GVK Biosciences的仿制药在2015年中生效。但是,2016年印度药物管制员表示他们将检查该国200个药物制造商以提高质量。

 

一旦某种药物失去了专利保护,仿制药将吸收高达90%的销售额,并以平均80%的价格销售药物。最大的制药公司之一默克公司有四种主要产品即将失去专利。这意味着通用制造商有很好的机会。

 

考虑到这些因素,新进入者的威胁可以评估为强。

 

(五)替代品的威胁

图10:影响2016年印度仿制药市场替代品威胁的因素

 

专利药品是仿制药市场的主要替代品。通常情况下,只有在专利过期后才能生产仿制药,这可能会在原始生产后达到20年。这为专利药物的生产者提供了开发新的治疗剂的时间,这种治疗剂可能更有效,因此对于临床医生和消费者而言比普通产品更具吸引力。

 

在涉及焦虑或抑郁等精神疾病的情况下,认知行为疗法是替代疗法。近年来,人们对药物治疗过度使用药物以治疗患有此类疾病的患者产生了强烈反应,因此认知行为疗法是重要的替代药物。

 

近年来,普通公众对整体疗法的使用有所增加。整体疗法价格低廉,但缺乏严格的临床试验,使得他们所谓的治疗益处值得怀疑。阿育吠陀医学是世界上最古老的医学系统之一,在印度已有数千年的历史。它结合了饮食,运动和草药,其研究得到了印度政府的支持。大多数印度人会独家或与西方药物并用某种阿育吠陀疗法。

 

总的来说,替代品对这个市场的威胁是温和的。

 

(六)竞争程度

图11:2016年印度仿制药市场竞争程度的驱动因素

 

在这个市场中领先的在职者通常是大型跨国公司,具有很大的地理位置。这些公司往往是仿制药专家,因为固定成本高,因此退出成本高,从而增加了竞争水平。然而,印度由大型本地球员主导,这增加了竞争。卢平收购了俄罗斯、南非、巴西、德国和美国的制药公司,这意味着它不必单靠印度的仿制药市场。

 

一些最大的制药公司拥有自己的仿制药分公司,如拥有Sandoz的诺华公司。这些类型的公司将拥有其母公司的专业知识和声誉,这些公司可以为那些仅使用仿制药的人提供竞争优势。如果仿制药市场出现下滑,他们也有受到保护的好处。由于产品在很大程度上没有区别,一旦公司建立起来,很容易扩展到其他类型的仿制药,竞争也在增加。

 

这个市场上的品牌忠诚度很低,这意味着公司必须着手有竞争力的定价策略来确保强大的客户群。近年来市场增长强劲,在一定程度上缓解了在位者之间的竞争水平。

 

这些因素考虑,竞争的程度很强。

 

六、领导企业

(一)Aurobindo制药有限公司

表6:Aurobindo制药有限公司:重要事实

 

Aurobindo制药有限公司(APL)是一家制药公司,从事开发,制造和分销各种活性药物成分(APIs)和成品剂型。该公司的关键治疗领域包括神经科学、心血管、抗逆转录病毒、抗糖尿病、肠胃病和头孢菌素等。 APL在亚太地区、欧洲、南非、澳大利亚和美洲运营。

 

该公司通过以下业务部门运营:配方、活性药物成分(API)、多肽、cra、抗逆转录病毒/艾滋病毒,营养品和aurozymes。

 

APL的配方业务部门生产无菌注射剂,口腔崩解片,组合仿制药,速释仿制药,延迟释放仿制药,液体和干糖浆,冻干无菌注射剂以及持续控制释放仿制药。该公司提供各种疗法,如抗抑郁药、抗癫痫药、精神分裂症药物、抗阿尔茨海默病、抗真菌药、利尿剂、降脂药、penams等。

 

该公司的API单位提供青霉素、头孢菌素、抗逆转录病毒、抗感染药、非β-内酰胺类、无菌和非无菌抗生素。APL提供一系列API产品,包括阿莫达非尼、氨磺必利、apremilast、波生坦、头孢地尼、西司他丁钠、去羟肌苷、琥珀酸desvenlafexin、艾美拉唑镁、氟康唑、厄贝沙坦、洛匹那韦、奥美拉唑、哌拉西林、舍曲林hcl、托吡酯、齐拉西酮和伐昔洛韦等。

 

除了多肽之外,该公司还为人类免疫缺陷病毒(HIV)治疗提供依非韦伦、去羟肌苷、司他夫定、洛匹那韦和拉米夫定等药物。

 

AuroSource是APL的定制研究和制造部门(CRAMS)。它为青霉素(无菌和非无菌),头孢菌素(无菌和非无菌)和非β-内酰胺在API空间中的整个药物生命周期的生产和管理提供临床阶段服务。

 

APL通过其ARVS / HIV业务部门提供艾滋病治疗、护理和支持等服务,阻止和扭转艾滋病毒的传播。

 

该公司的营养保健业务部门提供一系列蛋白质、维生素、矿物质、纯化合物和天然胶囊,片剂以及含有强化生物活性成分的食品。

 

APL通过其aurozymes业务部门开发和生产用于制药和化学工业的生物催化剂。

 

该公司的子公司包括:APL Pharma Thai、Aurobindo Ilac Sanayi Ve Ticaret、Auropharma Inc.、Auro Healthcare(尼日利亚)、Aurobindo Pharma USA、Aurolife Pharma、Aurobindo Pharma(意大利)和Auro Peptides。

 

关键指标

 该公司截至2017年3月财政年度的收入为1111.45亿美元,与2016财年相比增长8.6%。其2017财年的净收入为171.05亿美元,而去年的净收入为150.5亿美元。

表7:Aurobindo制药有限公司:主要财务数据(美元)

表8:Aurobindo Pharma Limited:主要财务数据(美元)

表9:Aurobindo制药有限公司:主要财务比率

图12:Aurobindo制药有限公司:收入和盈利能力

图13:Aurobindo制药有限公司:资产和负债

 

(二)Cipla Limited

表10:Cipla Limited:关键事实

 

Cipla从事医药产品的开发,制造和销售。该公司的产品组合包括通用和复杂的原料药,呼吸产品(定量吸入器(MDIs)、干粉吸入器、鼻腔喷雾剂、雾化器和各种吸入式辅助装置)、抗逆转录病毒药物(ARVs)、抗疟药物和兽药产品。它在35个设施中制造了超过65种治疗类别的2000多种产品。

 

该公司通过单一业务部门运营:制药。但是,其操作可以分类。

 

在四个战略业务部门:API,呼吸,Cipla全球接入(C-GA)和兽医。

 

Cipla的API业务部门制造了200多种通用和复杂的API。该产品组合涵盖一系列治疗类别,包括ARV、呼吸系统、代谢紊乱、胃肠道、肿瘤学、抗疟疾和中枢神经系统等。此外,Cipla在各个开发阶段拥有超过50个API的强大管道。

 

该公司的呼吸业务部门在全球100多个国家提供了广泛的吸入产品组合。Cipla的吸入产品包括MDIs、干粉吸入器、鼻腔喷雾剂、雾化器和一系列吸入式附件装置。它还提供其他呼吸产品、例如隔离器/保持室,从MDI释放后持续药物几秒钟。

 

C-GA是一个以招标为基础的机构业务,侧重于四个主要治疗领域:人体免疫缺陷病毒/后天免疫机能丧失综合症(艾滋病毒/艾滋病、疟疾、多重耐药结核病(MDR TB)和生殖健康。 C-GA业务还开发和销售由蠕虫,血吸虫病和卡拉扎尔菌引起的感染药物,这是中低收入国家的一些主要健康威胁。

 

Cipla的动物保健部门Cipla Vet是印度最大的兽药出口商之一,在全球100多个国家开展业务。Cipla Vet擅长马术和陪伴护理。它还为家畜、家禽、猪和海洋动物提供保健产品。该公司的兽医产品包括抗感染药、抗炎药、抗甲状腺药、免疫抑制剂、杀寄生物药、营养保健品和饲料添加剂。

 

关键指标

该公司在截至2017年3月的财年录得收入21.78亿美元,与2016财年相比增长6.1%。其2017财年的净收入为1.5亿美元,而去年的净收入为2.02亿美元。

表11:Cipla Limited:主要财务数据(美元)

表12:Cipla Limited:主要财务数据(卢比) 

表13:Cipla Limited:主要财务比率

图14:Cipla Limited:收入和盈利能力 

图15:Cipla Limited:资产和负债




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